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2016年是中国“十三五”开局之年,由于“两会”所涉及的经济话题往往成为资本市场投资热点和焦点,因此“两会题材”尤为备受市惩投资者们的强烈关注。全国两会将于2016年3月3日-5日在京召开。每年的两会期间,民生类主题都受到格外关注,健康这个关乎每个普通人切身保障的话题,必将成为两会期间的热点。2016年是中国“十三五”开局之年,由于“两会”所涉及的经济话题往往成为资本市场投资热点和焦点,因此“两会题材”尤为备受市惩投资者们的强烈关注。在十八届五中全会的公报中,健康中国升级为国家战略。2016年1月,国家卫计委全面启动《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作,预计一季度正式出台,该规划将成为未来5年推进健康中国建设的纲领文件。此外,健康中国建设2030刚要、“十三五”卫生与健康规划和深化医药卫生体制改革规划也正在加紧制定,2016年将成为“健康中国”战略大踏步的关键之年,医疗健康领域相关行业及公司将迎来快速发展良机。
发布时间: 2016 - 04 - 22
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京华时报讯(记者胡笑红)虚假宣传、夸大性能、产品保健手续缺失……保健食品中存在的种种乱象将得到规范。记者昨天获悉,国家食品药品监督管理总局近日发布《保健食品注册与备案管理办法》(下称“办法”),今后保健食品名称不得含有虚假、夸大或绝对化,明示或暗示预防、治疗功能等词语。    办法称,从今年7月1日起,保健食品管理由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,规定国家食药监总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。    办法规定,保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化,明示或者暗示预防、治疗功能等词语;明确不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字;规定同一企业不得使用同一配方,注册或者备案不同名称的保健食品,不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。    在法律方面,办法强化了对保健食品注册和备案违法行为的处罚。规定保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交资料的真实性、完整性、可溯源性负责。该办法规定,注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的,不予受理或者不予注册,并给予警告,申请人在一年内不得再次申请注册保健食品。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
发布时间: 2016 - 04 - 22
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国家中医药管理局近日召开局直属单位外事工作总结会,总结分析了当前中医药对外交流与合作工作面临的难得发展机遇,对今后一个时期的工作提出了更高要求。会议提出,做好新形势下的中医药对外交流与合作工作,一要加强学习,提高能力,围绕今年工作要点,重点做好国际交流与合作专项、服务贸易、对外交流与合作基地建设等工作;二要围绕中心,服务大局,发挥对外交流与合作队伍在国内中医药事业发展中的参谋和助手作用;三要发挥优势,体现特色,克服人才、资金等方面困难,形成各单位独特的外事品牌;四要加强沟通,整合资源,推动中央与地方、中医药机构之间统筹协调,形成合力,共同开创中医药对外交流与合作工作的新局面。 国家中医药管理局国际合作司、国台办交流局、中国医药保健品进出口商会等相关负责人分别介绍了2012年中医药对外交流工作的进展、中药出口和中药欧盟注册相关情况。部分局直属单位以及上海中医药大学等国内重点中医药机构就本单位对外交流合作工作情况作了大会交流。参会代表就中医药对外交流与合作面临的新形势以及下一步工作进行讨论。近年来,陆续出台的《国民经济和社会发展第十二个五年规划》、《中医药对外交流与合作中长期规划纲要(2011-2020)》、《商务部等十四部门关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》等相关文件,明确了中医药对外交流与合作工作在国家经济和中医药事业发展中的重要作用,对推动中医药对外交流与合作发挥了...
发布时间: 2016 - 04 - 22
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2014年7月1日,国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议,研究部署“十三五”规划编制工作总体安排,正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲话。 会议指出,食品药品安全是重大基本民生问题,党中央、国务院历来高度重视。当前食品药品安全形势依然复杂严峻,风险高发和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显。特别是机构改革后,监管任务大幅增加,监管资源缺口进一步扩大,监管能力亟待提高。“十三五”时期是新的食品药品监管系统组建后的第一个5年规划,是食品药品监管事业创新发展的重要战略机遇期,也是监管能力大建设大发展的关键时期,务必要准确把握当前形势,科学研判“十三五”发展趋势,认真做好食品药品监管“十三五”规划编制工作,全面提升监管能力和水平,切实保障人民群众饮食用药安全。 会议强调,编制食品药品监管“十三五”规划要以党的十八大和十八届二中、三中全会精神为指导,以“完善统一权威的食品药品安全监管机构”为目标。要坚持规划的延续性,做好与食品、药品安全“十二五”规划的衔接,确保“一张蓝图绘到底”。要坚持问题导向,找准问题、对症下药,着力解决事关食品药品监管大局的重点难点问题。要坚持密切结合改革,根据改革方向,做好制度设计和体系布局。要坚持统筹兼顾,不贪大求全,不面面俱到,突出重点。要坚持科学民主,深入开展调查研究,广泛听取各...
发布时间: 2016 - 04 - 22
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由药品审评中心负责起草的《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则已经国家食品药品监督管理总局批准并于5月13日正式对外发布。此次发布的8项技术指导原则,其中《药物安全药理学研究技术指导原则》、《药物单次给药毒性研究技术指导原则》、《药物重复给药毒性研究技术指导原则》、《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》和《药物刺激性、过敏性、溶血性研究技术指导原则》等5项技术指导原则是对2005年国家局分别制定的中药、天然药物和化学药物非临床安全性研究技术指导原则的合并。新制订的《药物毒代动力学研究技术指导原则》、《药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则》和《药物非临床安全性评价供试品检测要求的Q&A》,则是基于当前国际上药物非临床安全性评价关键问题的认识,并结合我国药物非临床安全性评价的未来发展而制定的。上述指导原则的对外发布,将有助于提高我国药物非临床安全性评价的科学性和规范性,并为进一步完善我国指导原则体系奠定重要基础。了解《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则的具体内容,请登录国家食品药品监督管理总局网站。网址链接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/100983.html
发布时间: 2016 - 04 - 22
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3月31日,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,于今日颁布,将于6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红、国务院法制办教科文卫司司长王振江出席会议,介绍《条例》修订情况,并对《条例》的贯彻实施提出具体要求。  医疗器械的安全有效直接关系人民群众身体健康和社会和谐稳定,是重大的民生和公共安全问题。2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》对规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动,加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效、促进产业发展起到了积极作用。随着我国经济社会的发展和医疗器械产业的不断壮大,《条例》在实行分类管理、强化企业责任、创新监管手段、推进社会共治、严惩违法行为等方面已不能完全适应形势发展的需要。为此,启动了《条例》的修订工作。经过反复研究、论证、修改,历时6年,修订后的《医疗器械监督管理条例》于今日颁布。  新修订《条例》共8章80条,《条例》的修订体现了党中央国务院关于建立最严格的覆盖全过程的监管制度、深化行政审批制度改革和推进政府职能转变的精神。《条例》以分类管理为基础,以风险高低为依据,在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做出了较大修改...
发布时间: 2016 - 04 - 22
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